集团新闻

复宏汉霖与Getz Pharma就阿达木单抗汉达远达成商业化授权合作,覆盖亚非欧11个新兴市场国家

2022年2月23日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与Getz Pharma (Private) Limited及其联属公司Getz Pharma International FZ-LLC(统称为“Getz Pharma”)订立许可及供应协议,授予其在巴基斯坦、菲律宾、越南、缅甸、柬埔寨、尼日利亚、肯尼亚、斯里兰卡、乌克兰、哈萨克斯坦和乌兹别克斯坦11个国家以及互相商定的任何其他地区针对阿达木单抗汉达远®的商业化等权益。

汉达远®是复宏汉霖自主开发的阿达木单抗生物类似药,也是公司首款治疗自身免疫疾病的产品,已于国内获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎等自身免疫疾病的治疗,国内的商业化销售由江苏万邦负责。阿达木单抗在全球范围内已获批十余项适应症,其显著疗效已得到普遍认可,获得北美、欧洲多个临床实践指南一致推荐,也是全球最为畅销的药物之一。

当前新兴市场国家生物制剂的普及率较低,如类风湿关节炎药物仍以传统改善病情抗风湿药(DMARDs)作为主要治疗手段,治疗需求远未被满足。此次签约区域总人口约8.4亿,存在较大的阿达木单抗用药需求。借助Getz Pharma在南亚、东南亚、非洲、独联体国家的强大业务网络,汉达远®的商业化布局将扩展更多新兴市场国家,为这些国家和地区的病患带来更多可负担的优质治疗选择,进一步加快公司商业化全球布局。


包括此项合作在内,复宏汉霖已就4款上市产品汉利康®(利妥昔单抗)、汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)及2款在研产品HLX04-O(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)、H药斯鲁利单抗(创新型抗PD-1单抗)同多家知名药企达成合作,覆盖全球主流生物药市场及众多新兴市场国家。未来,复宏汉霖也将继续秉持“可负担的创新”这一初心,携手更多国际合作伙伴,最大化生物类似药价值的同时,加速多元化创新,开发更多基于临床和市场需要的创新型产品,为全球病患带来更多可负担的优质生物药。

关于Getz Pharma


Getz Pharma (Private) Limited于1995年成立于巴基斯坦伊斯兰共和国,主要从事各种药品的配方开发、生产和销售。截止目前,Getz Pharma (Private) Limited在南亚、中亚、东南亚、中东和非洲地区超过25个国家开展业务,在全球拥有6000多名员工。


Getz Pharma International FZ-LLC于2006年成立于阿拉伯联合酋长国,主要从事医药产品销售、营销、和出口业务,目前业务范围广泛分布在中东、非洲、东南亚及独联体国家。


关于复宏汉霖


复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市4款产品,在欧盟上市1款产品,3个上市注册申请获得中国药监局受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球研发中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。


复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗斯鲁利单抗的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)相继获批上市,创新产品斯鲁利单抗MSI-H实体瘤的上市注册申请已纳入优先审评审批程序,HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症、斯鲁利单抗鳞状非小细胞肺癌适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就11个产品、9个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。